发明名称 吲哒帕胺缓释片的制造方法
摘要 一种吲哒帕胺缓释片的制造方法。其包括:步骤一,将吲哒帕胺、缓释材料、致孔剂、填充剂混合均匀,用水制成软材,制粒、干燥、整粒,加入润滑剂并混合均匀,压片后制得片芯;步骤二,搅拌下将蒸馏水加入成膜材料中,超声波处理,再加入蒸馏水至溶液澄清,后加入抗粘剂和掩蔽剂并用超声波处理而制成溶液A;另在乙醇中加入聚乙二醇400,超声波处理后制成溶液B;将溶液A和B混合,并用乙醇将混合液稀释成包衣液;步骤三,用包衣液对片芯进行包衣处理,干燥后制成吲哒帕胺缓释片。本方法采用了先进的缓释控技术,并利用药物本身具有的高亲和力而制成低剂量型抗高血压缓释片,该方法简单,容易控制,且不需要特殊生产设备,投资少,成本低。
申请公布号 CN1397278A 申请公布日期 2003.02.19
申请号 CN02124000.0 申请日期 2002.07.12
申请人 严洁 发明人 严洁
分类号 A61K31/404;A61K9/24;A61P9/12 主分类号 A61K31/404
代理机构 天津市才智有限责任专利代理事务所 代理人 庞学欣
主权项 1、一种吲哒帕胺缓释片的制造方法,其特征在于:所述的吲哒帕胺缓释片的制造方法包括:步骤一,将吲哒帕胺、缓释材料、致孔剂、填充剂粉碎、过筛后在混合机中混合均匀,用水制成软材并制粒进行干燥,干燥后过筛整粒,然后加入经过筛选的润滑剂并混合均匀,压片后制得片芯,吲哒帕胺、缓释材料、致孔剂、填充剂和润滑剂的加入比例为1.5g∶40-150g∶20-100g∶10-100g∶1-10g;步骤二,在搅拌条件下将蒸馏水70ml加入3-20g成膜材料中,用超声波处理,然后再加入70ml蒸馏水至溶液澄清,后加入2-15g抗粘剂和1-15g掩蔽剂并用超声波处理而制成溶液A;另在250ml乙醇中加入5ml聚乙二醇400,用超声波处理后制成溶液B;将溶液A和溶液B混合,并用乙醇将混合液稀释成500ml包衣液;步骤三,用包衣液对片芯进行包衣处理,并将包衣后的产品于40℃下干燥12小时,即可制成吲哒帕胺缓释片。
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