AMIFOSTINE-MONOHYDRATE AND A METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF

摘要

Amifostin-Monohydrat ist durch ein Verfahren umfassend den Schritt der kontinuierlichen Zugabe einer wässrigen Lösung von Amifostin mit einer Konzentration von 10 bis 60 Gewichts-% (bezogen auf die wasserfreie Substanz) zu einem 2 bis 20-fachen Volumenüberschuss von Methanol innerhalb von 2 bis 20 Minuten reproduzierbar herstellbar. Eine Dosierungsform enthaltend kristallines und steriles Amifostin-Monohydrat ist bei 20 DEG C für einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten thermisch stabil.