发明名称 LC-MS/MS联用测定拉帕替尼中杂质含量的方法
摘要 本发明提供了LC-MS/MS联用检测拉帕替尼中4-(3-氟苯甲氧基)3-氯苯胺和2-(甲砜基)乙胺盐酸盐杂质含量的方法。通过本发明所述的方法,能够快速有效地检测拉帕替尼原料药中的4-(3-氟苯甲氧基)3-氯苯胺和2-(甲砜基)乙胺盐酸盐杂质,且可同时定量检测分析这2种杂质的含量。应用本发明所述的方法,检测结果准确可靠,操作简便,快速,专属性强,重复性好,且无残留效应,可用于拉帕替尼药物生产的质量控制。
申请公布号 CN105738492A 申请公布日期 2016.07.06
申请号 CN201410755906.4 申请日期 2014.12.10
申请人 人福医药集团股份公司 发明人 许勇;王学海;李莉娥;夏亚子;郭涤亮;乐洋;黄璐;杨仲文;余艳平;胡斌;胡虹;田华;冯权武;朱垒;肖强;黄松;于静
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 代理人 李志东
主权项 一种检测拉帕替尼中4‑(3‑氟苯甲氧基)3‑氯苯胺和2‑(甲砜基)乙胺盐酸盐杂质含量的方法,其特征在于,所述方法是利用LC‑MS/MS联用检测方法进行的。
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