摘要 |
Изобретение касается создания твердой лекарственной формы фенилпирацетама (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) с немедленным высвобождением, которая включает ядро, содержащее фенилпирацетам и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, и пленочное покрытие. Изобретение также предусматривает способ изготовления лекарственной формы. Лекарственная форма изобретения характеризуется хорошим профилем растворения таблетки с оптимальной биодоступностью, механической прочностью и устойчивостью при хранении готовой лекарственной формы. Предложенный способ изготовления лекарственной формы обеспечивает оптимизацию процесса ее производства за счет технологии влажного гранулирования, позволяющей получить гранулы с хорошей текучестью и сжимаемостью, в результате чего улучшается гомогенность и текучесть порошковой смеси, прессуемость смеси вспомогательного и активного вещества, необходимых для процесса таблетирования. |