发明名称 |
兽用肠靶向抗菌微丸及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种兽用肠靶向抗菌微丸,包括主药和辅料,所述主药为盐酸沃尼妙林和盐酸金霉素,盐酸沃尼妙林为微丸质量的1~5%,盐酸金霉素为盐酸沃尼妙林质量的5~16倍,微丸由内到外分别为盐酸沃尼妙林丸芯、肠靶向包衣层、盐酸金霉素药物层和外包衣层。本发明还公开了其制备方法,通过方法与配方的结合,将盐酸沃尼妙林和盐酸金霉素制成微丸,微丸在动物消化系统内呈梯度释放,盐酸金霉素先得到释放,被胃肠吸收,盐酸沃尼妙林在pH≥6.8的肠道内迅速地释放、吸收,既取得良好的肠道杀菌作用,结肠吸收的药物可以避开肝肠首过效应,提高盐酸沃尼妙林的血液浓度和生物利用度,又取得良好的全身性疾病的治疗效果。 |
申请公布号 |
CN102600184B |
申请公布日期 |
2013.09.11 |
申请号 |
CN201210053048.X |
申请日期 |
2012.03.02 |
申请人 |
山东胜利股份有限公司 |
发明人 |
马景武;李明;赵才兵;王永恒;张旭;王炜 |
分类号 |
A61K31/65(2006.01)I;A61K31/22(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/65(2006.01)I |
代理机构 |
济南泉城专利商标事务所 37218 |
代理人 |
李桂存 |
主权项 |
一种兽用肠靶向抗菌微丸,包括主药和辅料,其特征是:所述主药为盐酸沃尼妙林和盐酸金霉素,盐酸沃尼妙林为微丸质量的1~5%,盐酸金霉素为盐酸沃尼妙林质量的5~16倍,微丸由内到外分别为盐酸沃尼妙林丸芯、肠靶向包衣层、盐酸金霉素药物层和外包衣层;所述盐酸沃尼妙林丸芯包括以下成分,各成分之和为100%:盐酸沃尼妙林30‑45%,淀粉浆5‑10wt%,羧甲淀粉钠2‑4wt%,填充剂50‑65wt%,将上述成分以乙醇溶液制软材,制成丸芯,填充剂为淀粉和蔗糖的混合物;所述肠靶向包衣层由肠靶向包衣液制成,肠靶向包衣液以乙醇溶液为溶剂,浓度为4‑8%,溶质包括以下成分,各成分之和为100%:丙烯酸树脂 65‑70%,十二烷基磺酸钠0.2‑0.5%,邻苯二甲酸二乙酯30‑35%;所述盐酸金霉素药物层由盐酸金霉素药液制成,盐酸金霉素药液为浓度为20%~40%的悬浊液,溶剂为水,溶质成分如下,各成分之和为100wt%:盐酸金霉素53‑66wt%,黏合剂5‑10wt%,崩解剂2‑4wt%,填充剂20‑40wt%;外包衣层由外包衣液制成,外包衣液成分包括:滑石粉4‑6重量份,尤特奇 8‑12重量份,聚乙二醇6000 0.5‑1.5重量份,聚山梨酯80,所述聚山梨酯80的量为盐酸金霉素质量的0.08‑0.12%,去离子水2重量份,乙醇溶液140重量份。 |
地址 |
250101 山东省济南市高新区天辰路2238号 |