普拉克索口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种含有普拉克索的口腔崩解片及其制法。其中包括有效量的普拉克索及药学上可接受且能在口腔内迅速崩解释放药物的药用辅料。本发明的普拉克索口腔崩解片具有比普通片剂、胶囊剂药物作用速度快，又具有使用方便，服用时口感好，更适合于儿童、老年人和不能吞服固体药剂的患者来使用的优点。

主权项

1、一种普拉克索口腔崩解片的制备方法，含有普拉克索活性成份和药用可接受的辅料，普拉克索的重量百分比为0.1～10％，辅料的重量百分比为90～99.9％；辅料选自崩解剂、填充剂、矫味剂、甜味剂、掩味剂；所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、85％微晶纤维素与15％瓜耳胶的混合物、羧甲基纤维素钙、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、玉米淀粉中之一种或其中几种的混合物，崩解剂的重量百分比为5～40％；所述的填充剂选自乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤藓糖醇中之一种或其中几种的混合物，填充剂的重量百分比为10～60％；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、蓝莓、香蕉、菠萝、水蜜桃、饴糖香精中之一种或其中几种的混合物，矫味剂的重量百分比为0.1～1％；所述的甜味剂选自糖精钠、蔗糖、阿司帕坦、甜菊糖甙中的一种或其中几种的混合物，甜味剂的重量百分比为1～30％，同时，糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖甙的一种或其中几种的混合物不大于总重量百分比5％；所述的掩味剂选自丙烯酸树脂共聚物、硅酸铝镁、明胶、瓜耳胶、阿拉伯胶、黄原胶、石蜡、巴西棕榈蜡中的一种或其中几种的混合物，掩味剂的重量百分比为5～20％；主要方法步骤是：将普拉克索加入掩味剂的水溶液，搅拌混合1～2小时，于40℃干燥12小时，完全干燥后粉碎过筛；将崩解剂、填充剂、甜味剂、矫味剂过筛与粉碎过筛后的普拉克索混合均匀，加入润滑剂后压片成形。