Flupirtin enthaltende Arzneimittelzubereitung mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung

摘要

Die Erfindung betrifft feste Arzneimittelzubereitungen mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung zur oralen Anwendung, die Flupirtin oder seine physiologisch verträglichen Salze als Wirkstoff enthalten, sowie Verfahren zu deren Herstellung. Dabei liegt mindestens ein Teil des enthaltenen Flupirtins oder seiner physiologisch verträglichen Salze als Wirkstoffformulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung vor. Die Wirkstoffformulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung besteht aus gleichmäßig mit einer Retardkomponente überzogenen Wirkstoffkompaktaten aus Flupirtin oder seinen physiologisch verträglichen Salzen und gegebenenfalls pharmazeutisch üblichen Hilfsstoffen. Die Wirkstoffkompaktate aus Flupirtin oder seinen physiologisch verträglichen Salzen und gegebenenfalls pharmazeutisch üblichen Hilfsstoffen sind bevorzugt sphärisch oder annähernd sphärisch, weisen eine Teilchengröße von 160 bis 800 mum auf und erlauben eine gleichmäßige Freisetzung des Wirkstoffes. Die Retardkomponente erlaubt eine diffusionskontrollierte Freisetzung des Wirkstoffes. DOLLAR A Die erfindungsgemäße Arzneimittelzubereitung muss aufgrund der verzögerten Wirkstofffreisetzung nur noch ein- bis zweimal täglich vom Patienten eingenommen werden. Dadurch lässt sich die Akzeptanz des Arzneimittels durch den Patienten ("compliance") wesentlich verbessern. Ferner wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung besser toleriert als die herkömmlichen schnell freisetzenden Formulierungen von Flupirtin mit gleicher ...