| 发明名称 | 一种稳定的西曲瑞克药物组合物及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种稳定的西曲瑞克药物组合物及其制备方法，采用以下方法制备获得：(1)制备甘露醇、醋酸西曲瑞克溶液，过滤；(2)将步骤（1）的溶液分装至容器，分步降温；第一阶段，以降温速率不大于3℃/min，将板层温度降至-25℃--40℃，并保温，保温时间不低于1小时；第二阶段，继续降温至-40℃或以下，保温时间不低于1小时；(3)干燥得冻干药物组合物。通过该方法制备获得药物组合物具有稳定性好，经过长时间保存依然具有确切疗效的优势。 | ||
| 申请公布号 | CN102423484B | 申请公布日期 | 2014.01.15 |
| 申请号 | CN201110376326.0 | 申请日期 | 2011.11.23 |
| 申请人 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 发明人 | 郑春莲;唐洋明;刘建;马亚平;袁建成 |
| 分类号 | A61K38/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P15/08(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P13/08(2006.01)I;A61J3/02(2006.01)I | 主分类号 | A61K38/08(2006.01)I |
| 代理机构 | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 | 代理人 | 韩英杰 |
| 主权项 | 一种稳定的西曲瑞克药物组合物制备方法，其特征在于包含以下步骤：（1）制备甘露醇、醋酸西曲瑞克溶液，过滤；（2）将步骤（1）的溶液分装至容器，分步降温；第一阶段，以降温速率不大于3℃/min，将板层温度降至‑25℃‑‑40℃，并保温，保温时间不低于1小时；第二阶段，继续降温至小于‑40℃，保温不低于1小时；（3）干燥得冻干药物组合物。 | ||
| 地址 | 518000 广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 | ||