用于生物过程操作的拉曼光谱

摘要

表征用于生物过程操作的多组分混合物的方法，其包括提供具有预定量的已知组分的多组分混合物标准品；对所述多组分混合物标准品进行拉曼光谱分析；从所述生物过程操作中提供多组分试验混合物；对所述多组分试验混合物进行拉曼光谱分析；并比较所述多组分混合物标准品和所述多组分试验混合物的分析以表征所述多组分试验混合物。在一个实施方案中，所述多组分混合物标准品和所述多组分试验混合物都包含下列物质的一种或多种、至少两种、至少三种、或每一个：多糖(例如，蔗糖或甘露醇)、氨基酸(例如，L-精氨酸、L-组氨酸或L-鸟氨酸)、表面活性剂(例如，聚山梨醇酯80)和pH缓冲剂(例如，柠檬酸盐制剂)。

主权项

表征用于生物过程操作的多组分混合物的方法，其包括：(a) 提供具有预定量的已知组分的多组分混合物标准品；(b) 对所述多组分混合物标准品进行拉曼光谱分析；(c) 从所述生物过程操作中提供多组分试验混合物；(d) 对所述多组分试验混合物进行拉曼光谱分析；和(e) 比较来自步骤(d)的分析与来自步骤(b)的分析以表征所述多组分试验混合物。