一种左乙拉西坦缓释片制备方法

摘要

本发明公开了一种左乙拉西坦缓释片制备方法，其特征是将活性成分左乙拉西坦分次加入处方中，分别起到稳释、缓释、速释的作用，并且采用纳米技术制备混合阻滞剂，制成左乙拉西坦缓释片，其释放曲线接近理想释放曲线，f2因子明显优于市售产品，取得了满意效果。

主权项

一种左乙拉西坦缓释片制备方法，其特征是取左乙拉西坦300份，羟丙基甲基纤维素K100M 100份，加入900～1100份纯化水中，置超声机中，搅拌10分钟，选择频率40KHz，超声10分钟，停止超声和搅拌，将液体置喷雾干燥机中，选择进口温度30～50℃，流速每秒300～500米，喷雾干燥，得纳米混合粉，加入左乙拉西坦100份，羟丙基甲基纤维素K15M 80～120份，羟丙基甲基纤维素K4M 40～60份，卡波姆40～60份，海藻酸钠30～50份，乳糖20～40份，甘露醇20～40份，微晶纤维素30～50份，30～50份聚乙二醇6000，置湿法制粒机中，用40～60%乙醇制粒，置沸腾干燥机中，选择温度50～70℃，干燥，置整粒机中，用18～20目尼龙筛网整粒，加入微粉硅胶8～12份，硬脂酸镁8～12份，混合均匀，压片，得左乙拉西坦缓释片芯；取左乙拉西坦粉100份，粉碎过120目筛，以4～6%聚维酮K30为粘合剂，在薄膜包衣机中喷液撒粉包衣，直至左乙拉西坦粉撒完，得素片，干燥3～5小时，取薄膜包衣粉50份加水配成8～12%的薄膜包衣液，包薄膜衣，即得左乙拉西坦缓释片。