发明名称 尼扎替丁注射剂及其制备方法
摘要 本发明提供了一种尼扎替丁注射剂及其制备方法,所述的尼扎替丁的合成包括:2-二甲胺基甲基-4-氯甲基噻唑盐酸盐的制备;N-(2-巯乙基)-N′-甲基-2-硝基-1,1乙烯二胺的制备;尼扎替丁的合成。三个步骤;所述注射液规格优选为4ml∶100mg;于25℃以下,避光贮存。本发明产品制剂处方组成合理,制备工艺适合工业化生产,产品质量稳定,药品标准可控制产品质量;临床应用安全。
申请公布号 CN1771942A 申请公布日期 2006.05.17
申请号 CN200510107912.X 申请日期 2005.09.30
申请人 周卓和 发明人 周卓和
分类号 A61K31/425(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P1/04(2006.01) 主分类号 A61K31/425(2006.01)
代理机构 北京元中知识产权代理有限责任公司 代理人 王明霞
主权项 1、一种尼扎替丁注射剂,所述注射剂为小容量注射液或冻干粉针,其中的尼扎替丁由以下步骤合成得到:I.2-二甲胺基甲基-4-氯甲基噻唑盐酸盐的制备;II.N-(2-巯乙基)-N`-甲基-2-硝基-1,1乙烯二胺的制备;III.尼扎替丁的合成。
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