发明名称 |
治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法 |
摘要 |
本发明提供了一种治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括与α-萘酚的显色反应、以人参皂苷Re、Rg<SUB>1</SUB>、Rb及黄芪甲苷对照品为对照的薄层鉴别;含量测定包括对制剂中人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定;与现有技术相比,本发明质量控制方法准确度高,重现性好,不仅能全面有效地控制治疗肿瘤的注射制剂的质量,确保该制剂的临床疗效,而且所采用的方法相对减少了检验成本。 |
申请公布号 |
CN1823887A |
申请公布日期 |
2006.08.30 |
申请号 |
CN200510200881.2 |
申请日期 |
2005.12.29 |
申请人 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
发明人 |
叶湘武;张梅 |
分类号 |
A61K36/481(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P35/00(2006.01);G01N30/90(2006.01);G01N33/15(2006.01) |
主分类号 |
A61K36/481(2006.01) |
代理机构 |
贵阳中新专利商标事务所 |
代理人 |
郭防 |
主权项 |
1.一种治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法,该注射制剂包括注射液、冻干粉和大输液,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括与α-萘酚的显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb及黄芪甲苷对照品为对照的薄层鉴别;含量测定包括对制剂中人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定。 |
地址 |
550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |