一种金佛止痛丸的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种金佛止痛丸的质量控制方法，在改进原有佛手鉴别的基础上增加了白芍、延胡索的薄层色谱鉴别，还增加了采用高效液相色谱法测定芍药苷含量，本发明的控制方法提高了控制的准确性、有效性，有利于实现对金佛止痛丸成品质量的有效控制。

主权项

1、一种金佛止痛丸的质量控制方法，其特征在于，包含如下步骤：(1)取金佛止痛丸成品置于显微镜下观察，其中草酸钙簇晶直径11-35μm，散在或存在于薄壁细胞以至细胞间隙中；厚壁下皮组织成片，淡绿黄色，细胞呈长条形或不规则形，直径48-96μm，壁稍弯曲，厚3-5μm，木化，有的作连珠状增厚，纹孔细密；石细胞多单个离散，淡绿黄色，呈类多角形、长圆形或长多角形，直径24-61μm，长88-160μm，纹孔细小而较密；(2)取金佛止痛丸成品2g，研细，加80％乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，加100-200目中性氧化铝适量，拌匀，在水浴上干燥，装入中性氧化铝小柱顶部，其中中性氧化铝2g、100-200目、内径1.2cm，用乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使之溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂展开，取出，晾干喷以5％香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(3)取金佛止痛丸成品5g，研细，加氨水1ml使湿润，加乙醚40ml，振摇后放置过夜，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取佛手对照药材1g，同法制成佛手对照药材溶液；再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为延胡索对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环乙烷-氯仿-甲醇(5.5∶5∶0.4)为展开剂，预饱和1小时后展开，取出，晾干，以碘蒸气薰至斑点显色清晰；在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；符合以上条件的金佛止痛丸成品为合格。