含稳定化抗体的液体制剂

摘要

本发明的课题在于提供抑制长期保存时缔合物的生成、稳定的、适合皮下给予的含抗体的制剂。本发明发现，作为组氨酸缓冲液或三羟基甲基氨基甲烷的反离子种类，通过使用酸性氨基酸的天冬氨酸或谷氨酸，即，通过使用组氨酸‑天冬氨酸盐缓冲液或组氨酸‑谷氨酸盐缓冲液、或者三羟基甲基氨基甲烷‑天冬氨酸盐或三羟基甲基氨基甲烷‑谷氨酸盐作为缓冲液，具有显著的稳定效果。进一步发现，通过使用酸性氨基酸的天冬氨酸或谷氨酸作为精氨酸等碱性氨基酸的反离子种类，即，通过使用精氨酸‑天冬氨酸盐或精氨酸‑谷氨酸盐，具有显著的稳定效果。

主权项

稳定的含抗体的制剂，其特征在于：该制剂含有碱性氨基酸‑天冬氨酸盐或碱性氨基酸‑谷氨酸盐，所述抗体是等电点(pI)改变为5‑7的抗IL‑6受体抗体，所述碱性氨基酸是组氨酸、精氨酸或三羟基甲基氨基甲烷。